Маркировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирована Постановлением Кабинета Министров № 149 от 02.04.2022г. Требования к стикерам прописаны в данном НПА.
К нанесенным на потребительскую упаковку стикерам предъявляются следующие требования:
✔️наклеивание на стикер должны осуществляться непосредственно на производственной линии, либо на территории подведомственного склада, или складах, имеющих соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность и/или производство лекарственных средств, в стране своего местонахождения;
✔️стикер изготавливается таким образом, чтобы обеспечить хранение и считывание средства цифровой идентификации и другой информации, напечатанной на нем, с момента его изготовления до его продажи конечному потребителю;
✔️стикер должен содержать средство цифровой идентификации, отвечающее требованиям настоящего Положения, а также наименование лекарственного средства, имеющего цифровую маркировку в виде читаемого печатного текста, код продукта и индивидуальный серийный номер упаковки;
✔️не допускается нанесение на стикер любых надписей, рисунков и элементов упаковки, покрывающих поверхность стикера и (или) препятствующих считыванию средств цифровой идентификации;
✔️стикер наносится непосредственно на упаковку (внешнюю сторону упаковки) в месте, предусмотренном конструктивной схемой такой упаковки для его нанесения;
стикер наносится на упаковку только таким способом, который не позволяет отделить данную упаковку и сам стикер без повреждения, а также таким образом, чтобы их нельзя было использовать повторно;
✔️нанесение стикера не должно нарушать целостность и доступность информации, нанесенной на упаковку, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.
Другие полезные статьи:
Комментарии 0
Войдите в службу, чтобы оставить комментарий.