Лекарства и ИМН: ПКМ № 149 - этапы внедрения обязательной цифровой маркировки и перечень кодов ТН ВЭД

Диёр Расулев

Лекарственные средства на территории Республики Узбекистан подлежат обязательной сертификации путем нанесения кода маркировки на каждую единицу товара.

Обязательная маркировка лекарств в Узбекистане стартует с 1 сентября 2022 года. Согласно установленным правилам маркировки, предусмотрено поэтапное введение в 2022-2025 годах маркировки лекарственных средств.

В данной статье вы узнаете:

Перечень Постановлений Кабинета Министров в области маркировки лекарственных средств
Перечень идентификационных кодов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих обязательной цифровой маркировке
График поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения отечественными производителями
График поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения иностранными производителями
График поэтапного перехода организаций оптовой и розничной торговли на систему обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Перечень Постановлений Кабинета Министров в области маркировки лекарственных средств

Постановление Президента Республики Узбекистан №ПП-4389 от 10.07.2019г. «О дополнительных мерах по совершенствованию налогового администрирования»;
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-737 от 20.11.2020г. «О введении системы обязательной цифровой маркировки отдельных видов товаров»;
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-833 от 31.12.2020г. «О мерах по обеспечению постепенного внедрения системы обязательной цифровой маркировки некоторых видов продукции»;
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-322 от 20.05.2021г. «О мерах по реализации пилотных проектов по расширению перечня товаров подлежащих обязательной цифровой маркировке»;
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-149 от 02.04.2022 «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-23, от 23.01.2026 г. "О дополнительных мерах по повышению эффективности системы обязательной цифровой маркировки"

Перечень идентификационных кодов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих обязательной цифровой маркировке

Перечень представлен в Приложении №1 к Постановлению Кабинета Министров №149 от 02.04.2022г. «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

При сертификации лекарственных средств на территории РУз в Сертификате соответствия указываются коды ТН ВЭД, которые применяются в Республики Узбекистан. Код ТН ВЭД лекарственного средства можно определить по сертификату соответствия, выданному на данное лекарственное средство.

№	Наименование продукции	Старт обязательной маркировки	Код ТН ВЭД	Идентификационный код продукта
Первая группа
1	лекарственные средства, выпущенные во вторичной (наружной) упаковке (за исключением лекарственных средств орфан) - с 1 сентября 2022 года	01.09.2022 г	3003, 3004	03003, 03004
Вторая группа
2	лекарственные средства, выпущенные в первичной (внутренней) упаковке (при отсутствии вторичной (внешней) упаковки) и лекарственный ангро-продукт (за исключением лекарственных средств орфан) - с 1 ноября 2022 года;	01.11.2022 г.	3003, 3004	03003, 03004
Третья группа
3	лекарственные средства орфан, предназначенные для лечения редких заболеваний, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и лекарственные средства, входящие в перечень медикаментов, предназначенных для диагностики и лечения редких (орфанных) заболеваний, а также включенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках процедуры признания результатов регистрации, осуществленной за пределами Республики Узбекистан - с 1 марта 2023 года;	01.03.2023 г	3003, 3004	03003, 03004
Четвертая группа
4	изделия медицинского назначения, включенные в перечень, утвержденный в установленном порядке - с 1 февраля 2025 года. При этом перечень изделий медицинского назначения утверждается Государственным налоговым комитетом и Министерством здравоохранения на основании результатов пилотного проекта по цифровой маркировке данной продукции.	01.07.2027 г	3002, 3006 10, 3006 60, 9021 90 900 1	03002, 03006 10, 03006 60, 09021 90 900 1

График поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения отечественными производителями

График внедрения маркировки для лекарственных средств отечественных производителей представлен в Приложении №2 к Постановлению Кабинета Министров №149 от 02.04.2022г. «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

№ п/п	Наименование мероприятий	Сроки реализации
№ п/п	Наименование мероприятий	Первая группа	Вторая группа	Третья группа	Четвёртая группа
Этап 1. Проведение подготовительных работ по переходу на цифровую систему маркировки
1.1	Регистрация в НИС «Asl belgisi» и подписание соответствующего договора	До 1 мая 2022	До 1 августа 2022	До 1 декабря 2022	До 5 января 2024
1.2	Обучение ответственных сотрудников правилам цифровой маркировки и порядку работы в НИС «Asl belgisi»	До 15 мая 2022	До 15 августа 2022	До 15 декабря 2022	До 10 января 2024
1.3	Ввод данных о продукции в систему «Каталог маркированной продукции»	До 20 мая 2022	До 20 августа 2022	До 20 декабря 2022	До 20 января 2024
1.4	Сертификация и ввод в оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих цифровой маркировки	До 1 декабря 2022	До 1 февраля 2023	До 1 июня 2023	До 1 мая 2025
Этап 2. Выделение особого места для упаковки продукта. Приобретение и установка необходимого оборудования
2.1	Изучение систем производства, хранения и логистики продукции	До 20 июня 2022	До 20 августа 2022	До 20 декабря 2022	До 1 ноября 2024
2.2	Предоставление специального места для нанесения идентификационного средства на потребительскую упаковку продукта	До 1 июля 2022	До 1 сентября 2022	До 5 января 2023	До 1 ноября 2024
Этап 3. Введение обязательной цифровой маркировки
3.1	Установление обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения путём прямого нанесения или наклеивания стикеров	До 1 сентября 2022	До 1 ноября 2022	До 1 марта 2023	До 1 февраля 2025
3.2	Организация внесения в НИС «Asl belgisi» информации о цифровой маркировке продукции	До 10 сентября 2022	До 10 ноября 2022	До 10 марта 2023	До 10 февраля 2025
Этап 4. Внедрение системы агрегирования
4.1	Изучение порядка и правил системы агрегирования	До 25 декабря 2022	До 25 марта 2023	До 25 июля 2023	До 1 июля 2025
4.2	Заключение договоров на приобретение аппаратных и программных продуктов для внедрения системы	До 5 января 2023	До 5 апреля 2023	До 5 августа 2023	До 5 июля 2025
4.3	Обеспечение установки аппаратных и программных продуктов	До 1 марта 2023	До 1 июня 2023	До 1 октября 2023	До 1 сентября 2025
4.4	Внедрение системы агрегирования готовой продукции	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2023	До 1 ноября 2025
Этап 5. Продажа немаркированной продукции, предоставление информации о продукции в НИС «Asl belgisi»
5.1	Обеспечение реализации и/или изъятия из обращения остатков немаркированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения	До 1 августа 2025	До 1 октября 2025	До 1 марта 2026	До 1 февраля 2028
5.2	Обеспечение прикрепления информации о цифровых маркировочных кодах к электронным счетам-фактурам	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2023	До 1 ноября 2025
5.3	Внесение в НИС «Asl belgisi» информации о реализации лекарственных средств субъектам торговли и медицинским организациям	До 1 июня 2023	До 1 сентября 2023	До 5 января 2024	До 1 декабря 2025
5.4	Внесение в НИС «Asl belgisi» данных обо всех действиях по обороту продукции	До 1 августа 2023	До 1 ноября 2023	До 1 марта 2024	До 1 февраля 2026

График поэтапного внедрения системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения иностранными производителями

График внедрения маркировки лекарственных средств иностранных производителей представлен в Приложении № 3 к Постановлению Кабинета Министров №149 от 02.04.2022г. «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

№ п/п	Наименование мероприятий	Сроки реализации
№ п/п	Наименование мероприятий	Первая группа	Вторая группа	Третья группа	Четвёртая группа
Этап 1. Проведение подготовительных работ по переходу на цифровую систему маркировки
1.1	Обеспечение подачи заявления о постановке на учёт для получения сертификатов ключа электронной цифровой подписи в налоговый орган в электронном виде через официальный сайт Государственного налогового комитета Республики Узбекистан	До 1 июня 2022	До 1 августа 2022	До 1 декабря 2022	До 5 января 2023
1.2	Регистрация в НИС «Asl belgisi» и подписание соответствующего договора	До 1 июля 2022	До 1 сентября 2022	До 5 января 2023	До 5 января 2024
1.3	Обучение ответственных сотрудников правилам цифровой маркировки и порядку работы в НИС «Asl belgisi»	До 15 июля 2022	До 15 сентября 2022	До 15 января 2023	До 15 января 2024
1.4	Ввод данных о продукции в систему «Каталог маркированной продукции»	До 20 июля 2022	До 20 сентября 2022	До 20 января 2023	До 20 января 2024
1.5	Внедрение отправки заказа цифровых кодов маркировки от Оператора НИС «Asl belgisi»	С 1 июля 2022	С 1 сентября 2022	С 5 января 2023	С 1 декабря 2024
1.6	Ввоз, сертификация и выпуск в свободное обращение на территории Республики Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих цифровой маркировки	До 1 июня 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2024	До 1 ноября 2025
Этап 2. Введение обязательной цифровой маркировки
2.1	Установление обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения путём прямого нанесения на продукцию средств идентификации или методом наклеивания стикеров	До 1 сентября 2022	До 1 ноября 2022	До 1 марта 2023	До 1 февраля 2025
2.2	Организация внесения в НИС «Asl belgisi» информации о цифровой маркировке продукции	До 10 сентября 2022	До 10 ноября 2022	До 10 марта 2023	До 10 февраля 2025
2.3	Организация отражения агрегированного таможенного кода по партии импортируемой продукции с цифровой маркировкой в таможенной грузовой декларации и представление Оператору НИС «Asl belgisi» соответствующего уведомления об импорте	С 1 октября 2022	С 1 декабря 2022	С 1 апреля 2023	С 1 марта 2025
Этап 3. Внедрение системы агрегирования
3.1	Изучение порядка и правил системы агрегирования	До 25 декабря 2022	До 25 марта 2022	До 25 июля 2023	До 1 июля 2025
3.2	Заключение договоров на приобретение аппаратных и программных продуктов, необходимых для внедрения системы	До 5 января 2023	До 5 апреля 2023	До 5 августа 2023	До 5 июля 2025
3.3	Обеспечение установки аппаратных и программных продуктов	До 1 марта 2023	До 1 июня 2023	До 1 октября 2023	До 1 сентября 2025
3.4	Внедрение системы агрегирования готовой продукции	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2023	До 1 ноября 2025
Этап 4. Продажа немаркированной продукции, предоставление информации о продукции в НИС «Asl belgisi»
4.1	Обеспечение реализации и/или изъятия из обращения остатков немаркированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения	До 1 августа 2025	До 1 октября 2025	До 1 марта 2026	До 1 февраля 2028
4.2	Обеспечение прикрепления информации о цифровых маркировочных кодах к электронным счетам-фактурам	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2023	До 1 ноября 2025
4.3	Внесение в НИС «Asl belgisi» информации о реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения субъектам торговли, а также медицинским организациям	До 1 июня 2023	До 1 сентября 2023	До 5 января 2024	До 1 декабря 2025
4.4	Внесение в НИС «Asl belgisi» данных обо всех действиях по обороту продукции	До 1 августа 2023	До 1 ноября 2023	До 1 марта 2024	До 1 февраля 2026

График поэтапного перехода организаций оптовой и розничной торговли на систему обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения

График перехода оптово-розничного звена на системы обязательной маркировки представлен в Приложении №4 к Постановлению Кабинета Министров №149 от 02.04.2022г. «О введении обязательной системы цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

№	Наименование мероприятий	Сроки реализации
п/п		Первая группа	Вторая группа	Третья группа		Четвёртая группа
		Розничная торговля	Оптовая торговля	Оптовая торговля	Розничная торговля	Оптовая торговля	Розничная торговля
1	Регистрация в НИС «Asl belgisi» и подписание соответствующего договора	До 1 февраля 2023	До 5 января 2023	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 апреля 2025	До 1 июня 2025
2	Обеспечение прикрепления информации о цифровых маркировочных кодах к электронным счетам-фактурам	До 1 мая 2023	До 1 августа 2023	До 1 декабря 2023	До 1 декабря 2023	До 1 ноября 2025	До 1 ноября 2025
3	Предоставление в НИС «Asl belgisi» информации о реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения конечному потребителю	С 20 июля 2023	С 20 сентября 2023	С 20 января 2024	С 20 февраля 2024	С 20 декабря 2025	С 20 января 2026

В течение 180 дней с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – разрешается иностранным держателям регистрационного удостоверения сертифицировать и импортировать без обязательной маркировки лекарственные средства и медицинские изделия, произведенные до даты обязательной маркировки.

В течение 90 дней с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – разрешается местным производителям сертифицировать без обязательной маркировки лекарственные средства и медицинские изделия, произведенные до даты обязательной маркировки.

ПКМ №149_02.04.2022_ RU.pdf
(500 КБ)